中药注射剂临床应用系统评价研究
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李连达院士序

中药注射剂是传统中药的创新与发展,其特点是起效快,作用强,适用于急救及危重患者治疗,在心脑血管病、感染性疾病和肿瘤的治疗方面发挥着重要作用。同时,由于中药注射剂成分复杂、临床应用不规范等诸多原因,其不良反应相对中药其他剂型为多。近年来,中药注射剂的安全性和疗效评价引起业内广泛关注,2009年国家食品药品监督管理局启动了中药注射剂上市后再评价工作。中药注射剂上市后再评价是确保用药安全、有效的重要手段,也是对中药注射剂上市前评价的扩展和延伸。通过再评价,不仅可以全面获得中药注射剂上市后的有效性和安全性信息,科学、客观地评价利益和风险,而且可以为中药注射剂临床使用最佳方案的制定提供科学依据。

本书主编吴嘉瑞教授和张冰教授从事中药注射剂上市后再评价研究多年,通过系统评价、数据挖掘、网络药理学等多种方法对中药注射剂的疗效、安全性和作用机制开展了系统深入研究。本书全面深入地介绍了多种中药注射剂系统评价情况,以及中药注射剂上市后再评价最新研究成果,有较高的临床实用性、学术价值和临床实践意义。

希望编者继续努力,为我国中药上市后再评价,特别是中药注射剂再评价研究做出新的、更大的贡献。

中国工程院院士

2017年11月