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新药研究与评价概论(第2版)
更新时间:2025-03-18 20:56:43
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本书分为14章:概论、新药筛选、原料药的药学研究、药物制剂的药学评价、临床前药理评价、非临床药代动力学研究、临床前一般毒理学评价、特殊毒性评价、临床药理评价、中药与天然药物的研究与评价、生物技术药物的研究与评价、新药研究中的统计学、新药研究中的伦理学、药物上市后再评价。本次修订将根据近几年新药研究的法规和指导原则等修订。本书内容丰富、条理清楚、系统性强,既注重原理介绍、又紧紧围绕实际需求,不仅为本科生新药研究与评价相关课程教学提供了一本实用的教材,而且对相关专业研究生、科研院所和企业从事新药研发和评价的人员富有参考价值。
品牌:人卫社
上架时间:2022-11-01 00:00:00
出版社:人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供,并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行
新药研究与评价概论(第2版)最新章节
查看全部- 参考文献
- 第四节 循证医学在药品上市后再评价中的应用
- 第三节 药品不良反应分析与评价
- 第二节 安全性监测方法
- 第一节 药品上市后再评价及其意义
- 第十五章 药品上市后再评价
- 参考文献
- 第三节 申报资料的要求
- 第二节 新药的申报程序
- 第一节 药品的注册管理
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预防性疫苗临床试验设计与实施
本套丛书内容涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务,着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例,提供点评的内容,案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验,使读者可以参照已完成的临床试验有更形象和深刻的认识。Ⅰ期临床研究因风险大,由专门的Ⅰ期临床研室开展相应设计、实施、监管和总结报告工作,因医学32.6万字 - 会员
耐药革兰氏阳性菌感染诊疗手册(第2版)
本版延续上版的结构,内容涉及临床微生物、临床药理学、临床感染病防治及医院感染控制的多学科内容,包括:革兰氏阳性菌耐药性变迁及耐药机制,耐药革兰氏阳性球菌的实验室检测,耐药革兰氏阳性球菌感染常用抗菌药物及给药方案,耐药革兰氏阳性菌感染病原治疗,耐药革兰氏阳性球菌医院感染的预防与控制。修订主要依据今年来临床抗感染的最新研究成果、耐药变化趋势、新型抗微生物药物的上市情况、国内外相关专科专病指南的更新情况医学11.9万字 - 会员
儿童肾病综合征药物治疗的药学监护
本书为《临床药学监护》丛书之一,由国内儿科临床医学、临床药学专家共同编写,围绕儿童肾病,深入探讨了临床药师如何根据每个药物的药理学、药动学、生物制剂学和药剂学的性质,结合具体疾病的特点,设计药学监护工作方案,较全面地阐述了儿童肾病综合征的药物治疗问题及监护要点,具有较强的实用性和指导意义。本书由儿科临床医师、临床药师共同编写,较全面地阐述了儿童肾病综合征的药物治疗问题及监护要点,具有较强的实用性和医学4.7万字 - 会员
临床处方审核案例详解丛书:处方审核基本知识
本丛书是由广东省药学会专家组成员根据实际工作经验出版的一套适合全科医生和药师阅读和参考的案头书。每个分册根据临床实际工作经验收集整理了不合理用药处方案例,全套书共收集处方案例千余例。每一个案例均从药师的角度进行了处方合理性分析,并提出了处方点评建议,便于指导基层医生和药师开展处方点评工作。医学12.4万字 - 会员
实用方剂临床手册
本书以中医理论为指导,从临床实际出发,以病类方,对指导临床科学、合理、快速地对证选用方剂大有裨益,具有较强的实用性。共列举了40余种临床常见病证,选用方剂近400首。将不同病证所选方剂的功效特点,用比较的方法予以简括,并根据常见兼症提示最佳辨证加减。不仅为临床医生辨证选方提供参考,更是医学院校学生实习的重要参考书。医学18.1万字 - 会员
家庭合理用药
健康中国建设除了需要提高公众健康素养,增强公众健康意识之外,还需要提高基层医疗机构从业人员的健康素养,这是除了提高专业技术素养之外,亟须培训提高的另一基础素养,基层医护人员的自身健康素养提高了,才能更好地从事本职工作,才能做好群众健康教育工作,才能更好地服务患者和群众,这直接关系到群众的就医问题,也是关系到如何解决“看病难、看病贵”的另一影响因素。本套丛书不仅对医务工作者的实际工作具有指导意义,也医学24.3万字 - 会员
实用麻醉药理学
全书涵盖麻醉药理学基础、吸入麻醉药、静脉麻醉药、局部麻醉药、肌肉松弛药、疼痛治疗药、围手术期心血管药物、围手术期液体治疗,以及麻醉药理研究方法学等多方面内容。在确保麻醉学与药理学的有机融合的同时,突出在麻醉状态下药理学的特点与改变,围绕临床实践开展对药理学知识、应用药代动力学和药效动力学的原理等专业知识内容的讲述,以实现指导麻醉和围术期合理用药,引导麻醉学科药物研究广泛开展的目标。书中内容绝大多数医学92.3万字 - 会员
生物药剂学建模与模拟
生物药剂学建模与模拟需要广泛的知识支撑,需要了解药物理化性质、胃肠道生理学、药物在体内的行为等。本书重点讨论了口服药物吸收及在体内的过程,但同样的框架也适用于其他给药途径,比如鼻腔或肺部给药。本书的第一部分为理论,涉及药物的溶解、溶出、渗透;第二部分为人和动物的胃肠道模型、建模时需要用到数据,如生理学参数、药物参数,搭建好的模型如何进行验证等;第三部分为处方制剂开发中涉及到的生物药剂学BCS分类系医学18.6万字 - 会员
药物现代评价方法(第2版)
本书在上一版的基础上修订而成,介绍药物评价各领域现代方法的进展与成果,同时与药物研究开发紧密联系,注重理论联系实际。突出药学基础知识的综合应用,注重对读者科研思维、科研设计和科研实践的启迪、训练和指导,兼顾内容的系统性和新颖性,具有较好的理论价值和实际应用价值。本书既可以作为研究生教材,也可以成为药学工作者在各自岗位实际工作中的指导书、工具书。医学59.8万字