医院药师基本技能与实践
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第一节 国内外医院药师的培养模式

一、国外医院药师培训的现状及进展
现代意义的高等药学教育起源于19世纪初的欧美国家,欧美药学学科专业经过200余年的发展日臻完善,相比于国内药学教育,其培养计划具有多样化、服务型人才培养比重大、注重生物学和临床治疗学基础、实践环节比重大、学历教育与继续教育并重的特征。

(一)国外药学院校教育课程设置

欧美各国药学学科专业在课程设置上突出强调了生物学和临床药物治疗学知识基础。
美国Pharm D.学位的核心课程由生物医学科学、药物科学、社会/行为/管理科学和临床科学4个模块构成,这些课程的开设旨在为学生理解药物治疗、疾病治疗和预防打下良好基础。
英国M.Pharm学位的课程设置中更加体现了生物学和治疗学的重要地位,以伦敦大学国王学院药学系为例,该校M.Pharm课程体系主要由药学和治疗学2个课程群构成,其中包含生物化学、治疗学基础等7个治疗学教学主题和3个非治疗学教学主题。第1年完成4门基础课程:生物化学、物理化学、药物化学、生物治疗基础。从第2年开始按照疾病分类学习药物治疗学,每一类疾病的学习课程设置顺序为生理学、病理学、药理学、药物的发现及相关药物知识、如何使用药物和指导患者用药。在药学院设有各种理化实验室和专门设有模拟药房的实验室,在模拟药房中,同学们可以互相模拟药师和患者,由录像系统记录后回放,以便学生能更真实、有效地提高。第4年,学生需要用12周的时间跟随一名教学人员完成一个研究项目(实验室、社区、医院、制药公司均可)并写出论文,再用12周的时间选修2门以科研为主的课程并参加医院或制药公司的实践工作。之后,学生必须用1年的时间参加医院药剂部或社区药房工作,经过考试考核合格后即可获得职业执照并成为英国皇家药师协会的会员。这种教学方法虽然与任何专业都不同,但深受行业推崇和学生喜爱,并取得了很好的教学效果。
法国药学专业学生要连续通过3个不同的循环才能完成学业。第1个循环需2年时间,包括所有药师基本需求的培训,不考虑其以后的专业方向。第2个循环也是持续2年,在基础培训的基础上由学生根据专业方向(如配药师、工业技师、医院药师或科研药师),优先自由选择专业课程。第3个循环的时间长短不确定,分为两部分:第1年被分为大学学习和在健康诊所、医院实验室或药房工作;第二部分是1年的配药或工业药学专业化培训,学生可定向选择;如果学生参加并通过取得更高学位的考试,培训时间可延长到4年。基础培训授课时间每年420~500学时,同时在第2、3或4年中实践操作时间不得少于500学时。
德国也将药学生物学、药学技术/生物药学、药理学、毒理学、临床药学等生物学和临床科学课程设为主干专业课程。
香港中文大学药学本科培养课程体系包括一年级的药学导论、有机化学基础、剂型学(Ⅰ、Ⅱ)、基础调剂技术、生物化学/生物技术、解剖学/生理学、微生物学;二年级的药物化学、药物分析、剂型学(Ⅲ)、药学实践、药事法规、药理学和治疗学、中药基础、生物统计学;三年级的药学实践、药理学和治疗学、补偿和替代医学、药房实习。硕士研究生课程包括:临床药学应用、临床药学服务进展、药代动力学和遗传药理学、沟通研讨会、药品信息、药物治疗评价、一般和特殊人群的药学监护药物治疗、传染疾病药物治疗、心血管疾病和肿瘤药物治疗、呼吸道和皮肤疾病药物治疗、精神病药物治疗、糖尿病和肾脏疾病药物治疗、胃肠道和风湿性疾病药物治疗、神经学和儿科疾病药物治疗以及毕业设计。
早在1962年,美国医院药师协会批准的医院药学毕业生实习标准方案使药师临床训练得以扩展。20世纪70年代初,美国国家卫生工作研究发展中心提出的“综合卫生人员训练条例”获得通过,使药学生到临床训练得到保障。1974年,美国药学教育委员会颁布新的标准Pharm D.学位需进行1500小时的“临床实习生”训练。

(二)国外医院药师培训

2000年美国教育部规定只有经过美国教育部药学教育鉴定委员会(ACPE)认证的、可实行专业学位项目的药学院校,才能进行专业药学学位—药学博士(Pharm D.)培养。只有拥有药学博士学位者,才能参加住院药师培训,这种培训是毕业后教育(postgraduate year,PGY)体系。学生可以根据自己的职业规划,选择1年制(PGY 1)或两年制(PGY 2)的培训项目。完成PGY 1或PGY 2学习后,医院药师可以考取相应的专业资格证书,如药物治疗专家(board certified pharmaco therapy specialist,BCPS)、肿瘤药师(oncology pharmacist,BCOP)、精神病学药师(psychiatry pharmacist,BCPP)、营养支持药师(nutrition support pharmacist,BCNSP)、核医学药师(nuclear pharmacist,BCNP)等,从事相关的工作。医院药师的工作选择也可扩展到医院外,包括诊所、负责治疗的组织和其他社区药学执业场所等。现在,随着完成住院药师培训人数的持续增多,雇主在要求PGY 1或PGY 2培训方面转向更加积极主动的地位。对于经过培训认证的药学院毕业生,虽然推迟1~2年进入劳动力市场,但住院药师培训项目将培养更加训练有素和熟练的劳动力,在直接为患者服务的角色中起到更重要的作用。认证使得他们与普通药师有所区别,增加了他们自身的市场价值,增强了自我价值感。
PGY 1(毕业后第1年住院药师培训)属于通科培训。其培训重点是基础药学技能和通科住院药师培训,其目标是要拓展住院药师的综合素质。在这1年中,住院药师进入6~10个不同专科学习,在临床导师的直接指导下,学习各专科临床基础知识、专科药品与实践技能。通过导师的帮助、教导和示范,可做到运用基础知识面对患者。实习的专科可由受训者选择决定,由临床导师不定期对受训者进行考核,并通过考核成绩调整教学。药学人员必须参加PGY 1培训,以保证药学研究人员的基本临床能力和经验,特别是那些参加临床工作的人员。
PGY 2(毕业后第2年住院药师培训)属于专科培训,是在完成PGY 1的基础上继续完成1~3个纵式学习经历,属于高级技能的训练阶段,应当使药师能够成为专科住院药师,具有为专科患者和特殊群体患者提供药学监护的能力。培训项目包括:药代动力学、重症监护、药物信息、老年人用药、感染性疾病用药、内科用药、核医学用药、营养药学、肿瘤药学、儿科用药、药物治疗学、药房管理、卫生保健用药、精神用药、用药安全以及高级领域实践。
现在,美国医院药师培训项目需要得到美国卫生系统药师学会(American society of hospital pharmacists,ASHP)的认证,ASHP是唯一的提供医院药师认证的组织,是重要的质量评价的外部评估者。该组织已经建立了完整的住院药师项目体系和流程,包括ASHP官方网站、培训制度、培训体系和培训规模。该住院药师培训项目越来越受到药学毕业生和医院的认同,出现了供不应求的局面。图2-1是美国ASHP 1990~2010年住院药师申请人数与培训项目职位匹配程度(一阶段,PGY 1)的数据。图2-1中黑色方柱为申请者人数,白色方柱为项目职位数量,虚线方柱为申请者与职位匹配的数量。从图2-1可以看出,美国住院药师项目职位数逐年增加,但是住院药师培训职位仍然不能满足需求。因此美国学者认为,可能出现住院药师大量增加和发展的局面,并建议思考药学专业如何把住院药师培训作为一个“转折点”,并通过“转折点”在2020年培养出数量众多的住院药师。美国临床药学学会(ACCP)和美国卫生系统药师学会(ASHP)还共同展望,到2020年,每个直接为患者提供服务的药师,都将通过住院药师一阶段培训(PGY 1)后才能工作。
图2-1 美国住院药师培养项目(PGY1)与申请人数变化趋势图

(三)世界药学联合会(FIP)的共识

2008年8月31日于瑞士巴塞尔第68届FIP世界药学大会期间,FIP医院药学委员会就全球医院药学未来发展达成了74项共识。这些共识涵盖了药品在医院使用过程的各个方面,包括药品的采购、调剂、分发、处方、药品的管理以及患者治疗结果的评价等。关于药学人员培训的共识是:本科药学学生课程应包含医院药学相关内容,并应建立研究生培训项目和医院药学专科培训。
二、我国医院药师培训的现状及进展
我国的医师培训从1987年开始试点工作。1993年,卫生部发布的《临床住院医师规范化培训试行办法》正式启动。1995年颁布了《培训大纲》。1997年,《医学专业学位管理办法》纳入住院医师培训要求。1998年,卫生部颁布了《合格证书管理办法》。2005年,卫生部成立毕业后教育委员会,开始专科医师培训试点工作。在卫生部《2008年普通专科医师培训工作安排的通知》中,设置了18个专科,未含药剂科。全国只有在北京市卫生局的相关文件中设置了19个专科,加入医院药学专科(即药剂科)。
卫生部对专科医师培训要求包括:①以加强临床综合实践能力培养为核心,加强师资队伍建设,加强对培训对象的人文社会知识和医德医风的培训与教育,全面提高医师队伍素质和服务水平;②建立健全培训与管理制度,保证人才培养质量;③加强指导与监督,逐步制订完善各专科医师培养标准,稳步推进培训试点工作;④完善相关政策,促进培训工作可持续开展。因此,对医学毕业后教育来说,医学是一门实践科学,只有实践才能完成。而医院药学也是一门实践科学。医院药师毕业后规范化培训对医院药学的人才培养和学科建设有着十分重要的意义。
随着时间的推移,医院药房更名为药剂科,之后又改为药学部。药学专业人员的学历也从最初的中专和大专,逐渐发展到了本科、硕士和博士。药学专业人员的任务从简单的调剂、制剂和实验室工作逐渐转变为临床药学工作,并逐步建立起临床药学学科,于2010年纳入卫生部重点专科管理。
在卫生部《医疗机构药事管理规定》中,明确提出药剂科的职责,即负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作,开展以患者为中心,以合理用药为核心的临床药学工作,组织药师参与临床药物治疗,提供药学专业技术服务。因此,我国医院药师毕业后教育应该是医学毕业后教育的重要组成部分。但是长期以来缺乏严格的管理,没有相应规范化的制度和客观衡量标准。各医院根据自己的条件采取师傅带徒弟式的工作方式,随意性很大,影响了医院药学人才的成长。
1999年11月10日,卫生部科教司印发了“关于实施医院药师规范化培训大纲的通知”(卫科教在职发[1999]第98号),同时下发了《医院药师规范化培训大纲(试行)》,至此,标志着我国医院药师毕业后规范化培训工作的正式启动。同年,北京市卫生局依据卫生部“通知”和《培训大纲》精神,组织专家开始在北京市开展医院药师规范化培训工作。2001年《北京市医院药师规范化培训细则》制定并颁布,以后进行了多次修订。2005年依据“培训细则”制定了《北京地区医院药师规范化培训登记手册》、《北京地区医院药师规范化培训考核手册》和《北京地区医院药师规范化培训基地认证评审指标体系》,2006年北京市卫生局首批认证了14家三甲综合性医院药剂科为北京地区医院药师规范化培训基地,这14家医院分别来自卫生部直属医院、北京大学和首都医科大学附属的教学医院以及中国人民解放军驻京部队医院,至此北京地区医院药师规范化培训体系基本建立完成。2010年和2012年进行了培训基地复审和新审,目前,北京地区共有培训基地17个。从2000年至今,219位医院药师参加了第一阶段(3年)的理论和技能考核,合格169人,平均合格率为77.19%;127位药师参加了第二阶段(5年)的综合技能考核,合格90人,平均合格率为70.87%。到目前为止,除了北京地区,2000年湖南省在三甲以上医院开展了医院药师规范化培训,上海也自2010年开展了医院药师规范化培训工作。