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瑞德西韦临床试验启动
2月5日下午,科技部应急攻关“瑞德西韦治疗2019新型冠状病毒感染研究”项目在金银潭医院启动。
瑞德西韦(Remdesivir)是美国吉利德公司的在研药物,在前期的细胞和动物实验中,均显示出对SARS冠状病毒、MERS冠状病毒有较好的抗病毒活性,国外已开展瑞德西韦针对埃博拉冠状病毒感染的临床试验。
2020年2月5日,瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授讲解项目内容。(新华社记者 程敏 摄)
2020年2月5日,中国工程院副院长、中国医学科学院院长王辰院士(右一)介绍项目情况。(新华社记者 程敏 摄)
新冠肺炎疫情发生后,我国学者报道瑞德西韦在细胞水平上对2019新型冠状病毒也有较好的活性,但在人体应用前仍需严谨的临床试验评价。
这一临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授介绍说,针对目前新冠病毒感染患者缺乏有效的抗病毒药物,期待瑞德西韦在临床中的表现。
中国工程院副院长、中国医学科学院院长王辰院士说:“各界对这一试验有期望,但有无效果,还需要等待严格的科学试验结果。”
王辰介绍说,目前药品运输、分组编盲等前期准备工作已完成。瑞德西韦临床试验由中日友好医院、中国医学科学院药物研究所牵头,研究将在金银潭医院等多家临床一线接诊新型冠状病毒感染肺炎患者的医院中进行,拟入组761例患者,采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开。
金银潭医院医护人员坚守在一线。(武汉市金银潭医院供图)
在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下,抗病毒药物瑞德西韦很快完成临床试验的注册审批工作,第一批病例入组工作也已就位。
2月6日,首批新冠病毒感染的肺炎重症患者接受用药,首位用药者是金银潭医院收治的一位68岁的男性重症患者。