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中药新药临床试验风险控制与质量管理
高蕊 陆芳主编更新时间:2024-06-14 15:25:38
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本书作为临床试验质量管理手册,囊括理论和实操两方面内容,它将中国中医科学院西苑医院国家药物临床试验机构40年的临床试验管理经验,同国内外基于风险的质量监管要求相结合,编写成册。本书从药物临床试验研究者、伦理委员会、申办者等视角出发,就临床试验风险识别、分析评估、监控审查等环节的操作规程做出阐释,并探讨了各方参与者在其中应履行的职责,为临床试验提供了行业范本。
上架时间:2023-12-01 00:00:00
出版社:中国中医药出版社
上海阅文信息技术有限公司已经获得合法授权,并进行制作发行
中药新药临床试验风险控制与质量管理最新章节
查看全部- 封底
- 主要参考文献
- 第八节 稽查工作开展
- 第七节 临床试验的质量控制
- 第六节 质量控制计划
- 第五节 监查计划
- 第四节 项目管理计划
- 第三节 临床试验项目管理
- 第二节 研究第三方(CRO)临床试验质量管理体系文件
- 第一节 研究第三方(CRO)临床试验风险管理体系文件
高蕊 陆芳主编
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全科医生临床操作技能训练(第3版)
本套教材在“国家卫生和计划生育委员会全科医生培训‘十三五’规划教材”第2版的基础上进行修订,是由政府引领、协会支持、全科领域专家把关的一套教材。本套教材共10分册,由国内全科领域一线专家编写,以培养独立、全面的全科医生为目标。教材紧密围绕全科医生培训标准,在内容和模式上与其他层次的教材有所区分,突出实践性、针对性、适用性;注重教材编写的“三基、五性、三特定”原则,注重整套教材的整体优化与互补,既满医学28.9万字前列腺癌磁共振成像
本书两位主编分别为北京医院院长王建业及放射科主任陈敏两位教授,本书包括前列腺磁共振成像技术、前列腺癌病理学基础、磁共振成像诊断、前列腺影像报告和数据系统(PI-RADS)解读、磁共振成像在前列腺癌分期的应用、磁共振引导前列腺穿刺活检、磁共振成像在前列腺癌治疗中的应用、磁共振成像在前列腺癌疗效评估中的应用等八部分,全面介绍前列腺癌磁共振成像,并综合了临床、病理、影像的学科知识,有利于读者形成疾病的系医学8.5万字慢性病健康教育与健康促进
结合当前慢病形势、健康中国行动建设进展与基本公共卫生服务需求,编写《慢性病健康教育与健康促进》一书,内容包括总论与分论部分,总论部分系统介绍了慢性病的流行病学、慢性病健康教育的策略与方法、慢性病防控的健康促进,分论部分结合《中国防治慢性病长期规划(2017-2025年)》中提到的重点慢性病及当前实际进行论述,介绍了高血压、糖尿病等十余种重点慢性病健康教育与健康促进的具体内容与方法。本书融基本理论与医学25.6万字临床检验:沟通与案例
本书共由两个部分组成。第一部分为概论,包括临床检验特点、沟通过程心理分析和沟通技巧。第二部分分别介绍了临床基础检验、生物化学检验、免疫学检验、临床微生物检验、急诊检验的沟通和临床检验的院内、外的沟通,案例分析每章编写4~6个。除了涵盖临床检验的几个专业板块外,还增加了沟通过程中的心理学分析以及临床检验的院内和院外沟通等内容。目前临床和检验专业人员在校期间所学的各门检验课程都是偏重于检测原理、临床意医学23.3万字中华医学影像技术学:CT成像技术卷(第2版)
本次修订,将继续保持图书的系统性、科学性和实用性,延续前版的大体结构,数理逻辑,修正错误。并重点在CT设备技术概述、CT成像原理和基本概念、CT的临床应用介绍相关进展,CT成像的临床应用从CT图像后处理和三维成像、CT图像质量和辐射计量及各个部位(包括颅脑、五官、颈部、胸部、纵隔、腹部、盆腔、脊柱、四肢、心脏大血管)的CT检查、诊断要点展开,体现临床应用的新进展、学科指南的新要求、特殊CT成像检查医学21万字临床生化检验案例分析
临床生化检验是检验医学最主要和最经典的部分,近年来全自动生化分析仪器发展迅速,生化检验项目激增,学生亟需了解这些项目的临床指导意义。本教材旨在通过经典的临床生化案例分析,使检验医学专业学生理解生化检验指标对于临床的指导意义。本书由深圳大学、中南大学、南方医科大学、北京大学等10所院校共同编写。本书包括100余个经典临床案例,按照肝功能,肾功能,脂类代谢,糖类代谢等篇章划分。案例简明扼要,可操作性强医学27.3万字临床研究专病结构化数据集:口腔癌
口腔癌是头颈部常见的恶性肿瘤。现已证实,口腔癌是复杂的多基因疾病,环境因素和遗传因素共同参与了疾病的发生和发展。目前各医院内的数据管理系统众多,院内数据相对独立,且各系统间数据标准不统一,导致数据记录杂乱,数据质量参差不齐,无法进行数据的结构化管理,影响了临床研究数据的挖掘利用,从而使临床研究和决策能力提升较为缓慢。本书系统梳理了口腔癌患者的人口学信息、就诊信息、体格检查信息,以及诊断、病理、检验医学6061字临床技能与临床思维(第2版)
将依据最新版的住培内容与标准,结合执业医师资格考试大纲,遴选编制教材目录。本书将继续以临床技能操作项目为章节主题,每个章节从实训临床技能和临床思维角度出发,详尽列出了各临床技能的适应证、禁忌证、标准操作规程、常见并发症及处理,并将操作流程中的重点、难点及细节以疑点导航的形式呈现,数百个临床情景实例与临床思维分析,全面系统的阐述了临床技能操作的适用范围、具体要求以及临床思维要点,让学员在阅读中顿悟临医学25.3万字康复质控临床指南
本书从康复医学科空间配置、床位配置、设备配置、医师配置、治疗师配置阐述了康复质控的基础保障;从完善的康复评定技术、规范的康复评定技术、完备的康复治疗技术、规范的康复治疗技术阐述了康复质控的内容保障;从康复医师职责、治疗师职责、护士职责阐述了康复质控的岗位保障;从康复病房院感控制、康复危急重病人应急预案、病人隐私保护、康复治疗设备安全管理、康复消防预案阐述了康复质控的安全保障;从康复康复质量与安全的医学26.3万字