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药品GMP教程
更新时间:2019-01-03 04:13:11
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本书是药品质量和生产管理人员的学习GMP的实用指南。本书依据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》编写,主要内容包括绪论,厂房设施、设备,水系统,空调系统,物料与产品,质量管理,生产管理,确认和验证,文件管理,药品注册管理,质量风险管理等。本书可作为药品生产企业相关人员培训用书,也适合本、专科学校药学类及相关专业学生使用。
上架时间:2015-06-01 00:00:00
出版社:化学工业出版社
上海阅文信息技术有限公司已经获得合法授权,并进行制作发行
药品GMP教程最新章节
查看全部- 参考文献
- 第四节 CFDA摘录
- 第三节 质量风险评估工具和方法的选择
- 第二节 质量风险管理步骤的详细说明
- 第一节 质量风险管理模式图
- 第十一章 质量风险管理
- 第六节 新药监测期期限表
- 第五节 药品再注册申报资料项目
- 第四节 药品补充申请注册事项及申报资料要求
- 第三节 生物制品
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五大核心处方助力心脏康复:药物处方
我国发布的《冠心病心脏康复与二级预防中国专家共识》指出,CVD的心脏康复指以医学整体评估为基础,通过五大核心处方,即药物处方、运动处方、营养处方、心理处方(含睡眠管理)、危险因素管理和戒烟处方的联合干预,为CVD患者在急性期、恢复期、维持期及整个生命过程中提供了生理、心理和社会的全面和全程管理服务和关爱。药物处方分册主要围绕:心脑血管疾病的三级预防为主体,详细解读各级预防中不同类型心血管疾病患者的医学6.3万字实用中药材经验鉴别(第3版)
书中收载目前在中药材商品流通中常用而易于混淆的药品240余味,涉及相关植(动、矿)物1000余种。分别论述其正名、别名、来源、鉴别、道地与分布、伪品及易混品、地区习用品等,重点在于对正品药材的传统经验鉴别。其中绝大部分内容,是对全国首批名老中医药专家之一、著名生药本草学家谢宗万先生多年学术经验的总结。为方便阅读查找,全书所收正品药材一律按药名笔画排序。书末并附有经验鉴别术语650余条,加以现代科学医学33万字消化系统疾病处方速查
把临床上常用的针对不同病症的处方进行编纂,以满足专科医生的实际参考需求。不仅包括最常见疾病的最常用处方,对于一些复杂病例的处方也尽可能地进行收集整理,力求科学、准确、全面、实用。对每种疾病分设“疾病概要”“治疗原则”“推荐处方”“注意事项”四大项目。其中,“推荐处方”是各分册的重点内容,根据每种疾病的不同程度或不同症状给出不同的推荐处方。内容简明扼要、实用性强、查阅方便。本书囊括消化科常见病处方,医学9.6万字糖皮质激素药物治疗的药学监护
各分册内容主要突出临床药师参与临床药物治疗话动时常易碰到的相关问题,建立与运用临床和药物治疗的临床药学思维,突出临床药物治疗、药物属性与药物治疗评价、临床症状与药物治疗、药学监护重点和安全用药教育要点等。第一章为总论,阐述糖皮质激素的结构、分类及管理等;第二章为糖皮质激素药学监护原则,从有效性、安全性、依从性、用药教育和患者教育等方面阐述药学监护的思路;第三~十五章为各论,分别论述糖皮质激素在各系医学25.5万字建昌帮中药传统炮制法
本书深入系统探讨了建昌帮药业及炮制发展史,归纳了建昌帮药业的类型与炮制特色。全书共分总论、各论两部分。总论收载建昌帮药业及炮制简史,传统炮制工具、辅料、方法及其应用,以及传统中药养护保管方法。各论以介绍炮制方法为主,收载各炮制法具有代表性的中药109种。本书保留了建昌帮清代至近代的宝贵传统炮制经验,地方色彩浓郁,用料土特,制法考究,记述翔实,能为中药炮制生产、科研提供技术资料,有一定的指导和实用价医学25.7万字本草纲目:金陵版排印本(上册·第3版)
《本草纲目》是明朝杰出医药学家李时珍历时近30年,三易其稿编撰而成的医药学巨著。全书共52卷,附图2卷,收药1892种,其中新增药物374种,附方1万余首。该书系统总结了我国16世纪以前药物学的经验,对后世药物学的发展作出了重大贡献,是我国药物学、植物学等的宝贵遗产。该书初刊于明万历十八年(1590年),世称“金陵本”。后经多次刻印,并有多种外文译本在国外流传,为世界医药学者所重视,并誉称为“东方医学42.6万字中药注射剂合理应用手册
以指导基层医务工作者合理使用中药注射剂为目的,为基层医务人员合理用药培训和考核提供参考。从科学的视角来观察分析临床中存在的用药不规范/不合理的问题。从问题入手,以例释理,通过对各大医院编者亲身经历或权威刊物报道的典型用药案例进行分析,对中药注射剂的合理使用进行阐述。介绍了清热解毒、活血化瘀、补益、抗肿瘤、祛风、其他等6类中药注射剂,涉及103个品种。对每种中药注射剂在临床应用中应注意的问题,包括作医学19.7万字抗肿瘤药物超说明书用药参考手册
本书根据不同抗肿瘤作用机制对抗肿瘤药物进行分类,分为烷化剂类、抗代谢药、植物生物碱及其他天然药物、细胞毒类抗生素及相关药物、铂类、蛋白激酶抑制剂、PARP抑制剂、单克隆抗体类、内分泌治疗药物、其他抗肿瘤药物、抗肿瘤辅助用药11类。对每一种药物分三部分介绍:1.已批准的适应证;2.超说明书用法;3.每种超说明书用法的参考依据。通过从国内外指南、专家共识以及临床试验等来源对超说明书适应证的依据进行详尽医学14.3万字糖尿病药物治疗的药学监护
各分册内容主要突出临床药师参与临床药物治疗话动时常易碰到的相关问题,建立与运用临床和药物治疗的临床药学思维,突出临床药物治疗、药物属性与药物治疗评价、临床症状与药物治疗、药学监护重点和安全用药教育要点等。本书共分为两大部分,前三章为糖尿病和降血糖药临床应用的概述部分,其中涵盖目前进展中的新研究,如新型降血糖药制剂的研发、基因多态性对于药效学的影响等内容;后三章为针对特定人群、血糖异常事件及糖尿病患医学14.2万字